Bendamustina con Rituximab come prima linea nel linfoma della zona marginale extranodale
Il linfoma della zona marginale extranodale ( EMZL ) è un linfoma non-Hodgkin eterogeneo.
Non esiste consenso riguardo allo standard di cura nei pazienti con malattia in stadio avanzato.
Le attuali raccomandazioni sono ampiamente adattate dal linfoma follicolare, per il quale Bendamustina ( Levact ) con Rituximab ( MabThera ) ( regime BR ) è un approccio consolidato.
Sono state analizzate la sicurezza e l'efficacia del regime BR come prima linea nel linfoma della zona marginale extranodale, utilizzando un grande Consorzio internazionale.
Sono stati inclusi 237 pazienti con un'età media di 63 anni.
La maggior parte dei pazienti presentava ECOG performance status da 0 a 1 ( n=228; 96.2% ), stadio III/IV ( n=179; 75.5% ) e MALT-IPI ( Mucosa Associated Lymphoid Tissue International Prognosis Index ) intermedio ( 49.8% ) o alto ( 33.3% ).
I pazienti hanno ricevuto una mediana di 6 ( range, 1-8 ) cicli di Bendamustina più Rituximab e il 20.3% ( n=48 ) ha ricevuto il mantenimento con Rituximab.
Il 13% ha avuto complicazioni infettive durante la terapia con regime BR; l'herpes zoster ( 4% ) è stata la più comune.
Il tasso di risposta complessivo è stato del 93.2% con l'81% di risposte complete.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) stimate a 5 anni sono state rispettivamente dell'80.5% e dell'89.6%.
MALT-IPI non è riuscito a prevedere gli esiti.
Nel modello multivariato, la presenza di sintomi B è risultata associata a una sopravvivenza libera da progressione più breve.
Il mantenimento con Rituximab era associato a una sopravvivenza libera da progressione più lunga ( hazard ratio, HR=0.16; P=0.016 ) ma non ha avuto un impatto sulla sopravvivenza globale.
La Bendamustina con Rituximab è un regime iniziale altamente efficace nel linfoma della zona marginale extranodale, che fornisce remissioni durevoli e supera noti fattori di prognosi avversa.
Questo regime è associato all'insorgenza di herpes zoster; quindi, un trattamento profilattico può essere considerato. ( Xagena2022 )
Alderuccio JP et al, Blood Adv 2022; 6: 2035-2044
Emo2022 Onco2022 Farma2022